Spoločnosť Philips spúšťa program opráv a/alebo výmeny zariadení DreamStation prvej generácie v USA a na ďalších trhoch

Spoločnosť Philips dostala od amerického úradu pre potraviny a lieky (FDA) povolenie na začatie procesu opravy a/alebo výmeny dotknutých zariadení DreamStation prvej generácie v USA¹. Spoločnosť tiež spúšťa programy opráv a/alebo výmeny v ďalších krajinách a očakáva, že ich spustí na väčšine svojich trhov do konca septembra 2021. Spoločnosť Philips plánuje dokončiť programy opráv a výmeny približne do 12 mesiacov.

V auguste začala spoločnosť v USA vymieňať niektoré dotknuté zariadenia CPAP prvej generácie DreamStation za zariadenia CPAP DreamStation 2. Pridanie tohto procesu opravy a/alebo výmeny prvej generácie zariadení DreamStation umožňuje spoločnosti Philips začať s výmenou dotknutých zariadení DreamStation vo väčšom rozsahu. Spoločnosť Philips naďalej vedie dialóg s FDA o ďalších aspektoch oznámenia o stiahnutí z trhu a o pláne na zmiernenie následkov v USA².

„Plne si uvedomujeme, že časový rámec nápravy dotknutých zariadení stavia pacientov do zložitej situácie,“ povedal Frans van Houten, generálny riaditeľ spoločnosti Royal Philips. „Sme zmobilizovaní, aby sme im čo najrýchlejšie poskytli riešenie. Výrazne sme zvýšili našu výrobnú, servisnú kapacitu a kapacitu prepracovania a ešte viac sme zintenzívnili náš kontakt so zákazníkmi a ich pacientmi. Vyzývame pacientov s dotknutými aktívnymi zariadeniami, aby ich zaregistrovali na osobitnej webovej stránke s oznámením o stiahnutí z trhu.“

Viac informácií o oznámení o stiahnutí z trhu*, ako aj pokyny pre zákazníkov, používateľov a lekárov nájdete na stránke www.philips.com/src-update. Pacientov s dotknutými zariadeniami žiadame, aby svoje produkty zaregistrovali na tejto webovej stránke, a uľahčili tak ich výmenu.