Bezpečnosť a účinnosť domáceho bieliaceho gélu na zuby od spoločnosti Philips v prispôsobených bieliacich násadách

Ciele

Primárnym cieľom bolo posúdiť zmeny odtieňa zubov po použití produktov na bielenie zubov od spoločnosti Philips, ktoré obsahujú peroxid vodíka (HP) alebo peroxid karbamidu (CP). V priebehu štúdie sa hodnotila aj bezpečnosť a používateľská skúsenosť súvisiaca s bieliacimi výrobkami.

Metodika

Išlo o randomizované, jednoducho zaslepené klinické skúšanie s paralelným dizajnom, v ktorom sa účastníci podrobili 14-dňovému bieleniu zubov. Účastníkmi boli vo všeobecnosti zdraví dospelí vo veku 18–75 rokov, ktorí vykazovali priemerný odtieň zubov 2M2 (13) alebo tmavší na povrchu orientovanom k tvári minimálne u 4 z 6 predných horných zubov, podľa VITA Bleached guide 3D Master shade guide (VBG). Pri skríningovej návšteve boli vhodní pacienti randomizovaní do jednej zo šiestich liečebných skupín podľa tabuľky 1 (nižšie) a na použitie počas štúdie im bola poskytnutá štandardná manuálna zubná kefka, dentálna niť a zubná pasta. Všetky skupiny používali bieliace dlahy na mieru, ktoré boli vyrobené po zaradení do štúdie. Pri úvodnej návšteve boli zaznamenané skóre VBG a účastníci dostali svoj bieliaci produkt. Pacienti sa vrátili na kliniku na VBG vyšetrenia po 3-dňovom, 9-dňovom a 14-dňovom období používania. Záverečná návšteva v rámci štúdie na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti sa uskutočnila jeden týždeň po poslednej aplikácii. Na účely analýzy bol odtieň každého hodnoteného zuba prevedený na číselnú hodnotu (1 až 29). Celkový odtieň bol vypočítaný ako priemer určených 4–6 predných zubov, pričom pozitívna zmena odtieňa naznačovala bieliaci účinok. Na posúdenie bezpečnosti každý pacient sám hlásil citlivosť zubov, zatiaľ čo skúšajúci zaznamenával podráždenie ďasien na základe výskytu erytému ďasien, edému a odlupovania.

Bezpečnosť

Nežiaduce udalosti (NU) hlásilo 24 účastníkov, pričom 22 účastníkov zaznamenalo NU súvisiace so skúmanými produktmi. Všetky nežiaduce udalosti boli mierne až stredne závažné. Miernu citlivosť zubov hlásenú samotnými pacientmi zaznamenali 2 pacienti po 3 dňoch používania, 6 pacienti po 9 dňoch používania a 1 pacient po 14 dňoch používania. Podráždenie ďasien zahŕňalo 6 hlásení po 3 dňoch používania, 3 hlásení po 9 dňoch používania a 2 hlásení po 14 dňoch používania. Erytém hlásený vyšetrujúcim odborníkom zahŕňal 6 hlásení po 3 dňoch používania, 2 hlásení po 9 dňoch používania a 2 hlásení po 14 dňoch používania. Pri žiadnej návšteve neboli hlásené edémy ani odlupovanie.

Používateľská skúsenosť

Výsledky týkajúce sa používateľskej skúsenosti účastníkov sú uvedené v tabuľke 3 (nižšie). Výsledky jasne poukazujú na pozitívne hodnotenie, pokiaľ ide o jednoduchosť používania, ľahkosť dodržiavania pokynov, spokojnosť s výsledkami a vnímanú trvácnosť výsledkov. Okrem toho viac ako 90 % účastníkov bolo ochotných odporučiť bieliace produkty.

Výsledky

Z 309 zaradených účastníkov dostalo 293 liečbu na začiatku štúdie a 279 účastníkov štúdiu dokončilo. Šestnásť účastníkov ukončilo účasť ešte pred začatím liečby a 14 ju ukončilo po jej ukončení. Analýza údajov zahŕňala všetkých randomizovaných účastníkov s východiskovým stavom a aspoň jedným pozorovaním účinnosti po východiskovom stave. Pozri tabuľku 2 (nižšie).

Skóre VBG (priemer metódou najmenších štvorcov a štandardná chyba) pre každú skupinu je uvedené v tabuľke 2 (strana 2) na začiatku štúdie a po 3-, 9- a 14-dňovom používaní bieliaceho gélu, ako aj pri hodnotení 1 týždňov po použití. Zmenu skóre VBG po 3-, 9- a 14-dňovom používaní graficky znázorňuje obrázok 1, pričom väčšia zmena predstavuje vyšší stupeň bielenia.

Závery

Domáce používanie produktov Philips Whitening výrazne zabezpečilo bielenie zubov, merané pomocou odtieňovej príručky VITA Bleachedguide 3D Master. Účinnosť sa u všetkých bieliacich produktov výrazne zvýšila po 3, 9 a 14 dňoch používania. Bieliace produkty na domáce použitie boli bezpečné a spôsobovali len minimálnu citlivosť alebo vôbec žiadnu. Pri všetkých výrobkoch a dávkovacích režimoch účastníci konzistentne hodnotili domáce bieliace výrobky Philips Zoom! pozitívne z hľadiska jednoduchosti použitia, ľahko pochopiteľných pokynov, spokojnosti s výsledkami a vnímaných trvalých účinkov.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. Philips Zoom! a logo Zoom! sú ochranné známky spoločnosti KPNV. Ostatné ochranné známky a obchodné názvy patria ich príslušným vlastníkom.