Porovnanie účinkov znižovania odtieňa zubov a zmeny farby pri použití 6% peroxidu vodíka s LED akceleráciou Philips Zoom WhiteSpeed a bez nej, po ktorej nasleduje použitie NiteWhite 16% karbamidperoxidu Philips Zoom

Cieľ

Primárnym cieľom tejto štúdie bolo porovnať zosvetlenie zubov po aplikácii 6 % peroxidu vodíka s urýchľovačom Philips Zoom WhiteSpeed LED a bez neho, a to ihneď po ošetrení a po siedmich dňoch.
Sekundárne ciele zahŕňali hodnotenie bezpečnosti, farby zubov vo všetkých časových bodoch a odtieňa zubov v deň 14 po ordinačnom bielení, ktoré zahŕňalo použitie troch dávok NiteWhite 16% karbamidperoxidu Philips Zoom.

Metodika

Išlo o randomizované, jednoducho zaslepené klinické skúšanie s dizajnom „split-mouth“ (protiľahlé chrupy). Štúdia schválená IRB sa uskutočnila na všeobecne zdravých pacientoch vo veku minimálne 18 rokov, ktorí mali minimálne štyri zo šiestich predných zubov v prednej časti hornej čeľuste hodnotených ako 2.5M2/3M2 podľa VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Zo štúdie boli vylúčené osoby s vnútorným sfarbením zubov (expozícia tetracyklínu, fluoróza) alebo s viditeľným supragingiválnym zubným kameňom na predných zuboch, alebo s kontraindikovaným zdravotným alebo zubným stavom. Zaradeným pacientom bola nasadená prispôsobená fixačná pomôcka (jedna na každý chrup) na všetky merania farby CIE (ΔE) pomocou spektrofotometra VITA EasyShade. Zodpovedanie odtieňa zubov vykonávali kalibrovaní vyšetrovatelia pomocou VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) podľa ISO/TR 286422, za kontrolovaných svetelných podmienok a vo vzdialenosti približne 25 cm. Zmena odtieňa bola vyjadrená v jednotkách farebnej stupnice (SGU), vypočítaná ako rozdiel v absolútnom počte „stupňov“ farebnej stupnice oproti východiskovému stavu. Podľa ISO/TR 28642 sa hodnoty farebného rozdielu nad ΔE* = 2.7 považovali za farebnú nezhodu presahujúcu prah prijateľnosti 50:50 % (AT) a nad ΔE* = 1.2 presahujúcu prah vnímateľnosti 50:50 % (PT).
Účastníci štúdie boli náhodne rozdelení do skupín, v ktorých sa v ordinácii vykonávalo bielenie zubov na opačných oblúkoch (horný a dolný oblúk) pomocou 6 % peroxidu vodíka (HP) s urýchlením Philips Zoom WhiteSpeed LED alebo bez neho. V každom oblúku bola izolovaná povrchová strana predných zubov a ošetrená 6 % HP počas 15 minút v štyroch cykloch. Účinnosť (VBG, ΔE) 6 % HP s urýchlením LED a bez neho bola hodnotená na začiatku, bezprostredne po ošetrení a v deň 7 a deň 14 po ordinačnom bielení. Pri návšteve v deň 7 dostali všetci pacienti domovskú súpravu Philips Zoom s NiteWhite 16 % karbamidperoxidu na použitie v troch dávkach (tri aplikácie cez noc). Všetci účastníci štúdie používali počas celého trvania štúdie manuálnu zubnú kefku s mäkkými štetinami a zubnú pastu Sensodyne True White.

Výsledky

Z 82 pacientov, ktorí poskytli súhlas a boli zaradení do štúdie, ju dokončilo 77 pacientov (priemerný vek: 49 rokov, 43 žien, 34 mužov).

VITA BleachedGuide 3D Master, jednotky odtieňovej stupnice (SGU)

Bezprostredne po ordinačnom bielení bolo priemerné (SD) zníženie SGU v skupine 6 % HP s akceleráciou Philips Zoom WhiteSpeed LED 6.9 (3.1) a 5.3 (2.5) v skupine 6 % HP bez akcelerácie LED. Tento rozdiel bol štatisticky významný, p-hodnota = 0.0001.
V deň 7 po ordinačnom bielení bolo priemerné (SD) zníženie SGU v skupine s 6 % HP s urýchlením Philips Zoom WhiteSpeed LED 4.4 (2.8) a 3.6 (2.5) v skupine s 6 % HP bez urýchlenia LED. Tento rozdiel bol štatisticky významný, p-hodnota = 0.0089.
V deň 14 po ordinačnom bielení vrátane použitia troch dávok Philips Zoom NiteWhite 16% peroxidu karbamidu bol priemerný (SD) pokles SGU v skupine 6% HP v skupine s urýchlením Philips Zoom WhiteSpeed LED bolo 6.9 (2.9) a 6.2 (2.6) v skupine 6 % HP bez urýchlenia LED. Tento rozdiel bol štatisticky významný, p-hodnota = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Bezprostredne po ordinačnom bielení bola priemerná hodnota (SD) ΔE pre 6 % HP v skupine s akceleráciou Philips Zoom WhiteSpeed LED 7.3 (3.5) a 6.8 (3.6) pre 6 % HP bez akcelerácie LED (p-hodnota = 0.3146).
V deň 7 po ordinačnom bielení bola priemerná hodnota (SD) ΔE v skupine 6 % HP s akceleráciou Philips Zoom WhiteSpeed LED 7.7 (4.0) a 6.7 (3.7) v skupine 6 % HP bez akcelerácie LED (p-hodnota = 0.0566).
V deň 14 po ordinačnom bielení a vrátane použitia troch dávok Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamidperoxidu bola priemerná hodnota (SD) ΔE pre 6 % HP s Philips Zoom WhiteSpeed LED akceleračnou skupinou bola 7.4 (2.8), a 7.4 (3.2) pre 6 % HP bez LED akceleračnej skupiny (p-hodnota = 0.9716).

Bezpečnosť

Po ošetrení v ordinácii bol výskyt a závažnosť citlivosti zubov hlásený ako nízky.
6% ošetrenie peroxidom vodíka, pričom počas domáceho používania Philips Zoom NiteWhite 16% karbamidperoxidu bola hlásená mierna citlivosť.

Závery

Ordinačné bielenie zubov s režimom 4x15 minút 6 % peroxidu vodíka prekročilo prahové hodnoty vnímania ΔE ISO/TR 28642 (AT a PT) definované v * vo všetkých časových bodoch v porovnaní s východiskovou hodnotou. Podľa tejto definície bolo pridanie trojdávkovej liečby 16% karbamidperoxidom podobne účinné a pomohlo predísť návratu farby.
Ordinačné bielenie zubov 6 % peroxidom vodíka s akceleráciou Philips Zoom WhiteSpeed LED bolo štatisticky významne lepšie ako ordinačné bielenie 6 % peroxidom vodíka bez akcelerácie LED podľa hodnotenia zladenia odtieňov VITA BleachedGuide 3D Master vo všetkých časových bodoch štúdie: ihneď, v deň 7 a v deň 14 po ošetrení.
Podľa merania VITA EasyShade ΔE* nebol v žiadnom časovom bode zistený žiadny štatisticky významný rozdiel medzi liečebnými skupinami.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV.