Porovnanie Philips Sonicare Cordless Power Flosser a manuálnej zubnej kefky s tromi ďalšími spôsobmi čistenia medzizubných priestorov z hľadiska zápalu ďasien a zubného povlaku po šesťtýždňovom domácom používaní

Cieľ

Vyhodnotiť účinok štyroch rôznych spôsobov čistenia na zápal ďasien, krvácanie ďasien a povrchový zubný povlak po šiestich týždňoch domáceho používania. Medzi rôzne spôsoby čistenia patrila samotná manuálna zubná kefka (MTB), MTB používaná s Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB používaná s medzizubnou kefkou a MTB používaná so zubnou niťou.

Metodika

Tristo sedemdesiatdva dospelých (279 žien, 93 mužov) vo veku 18–65 rokov (priemerný vek: 43.2 rokov) sa zúčastnilo na 4-ramennej, 3-návštevnej, jednoducho zaslepenej, randomizovanej klinickej štúdii s paralelným dizajnom, schválenej IRB, ktorá prebiehala v jednom centre. Vhodnými účastníkmi boli osoby, ktoré pravidelne používali MTB a mali stredne ťažkú až ťažkú gingivitídu, ktorá zahŕňala priemerné skóre podľa indexu Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) ≥0.6 po troch až šiestich hodinách akumulácie zubného povlaku a skóre indexu Gingival Bleeding Index (GBI) ≥1 na minimálne 50 miestach ďasien. Skóre účastníkov pre RMNPI, GBI a modifikovaný gingiválny index (MGI) bolo na začiatku štúdie podobné. Vhodní účastníci boli randomizovaní do jednej zo štyroch liečebných skupín: použitie samotnej zubnej kefky Colgate® Classic MTB (CTB skupina), použitie MTB a Philips Sonicare Cordless Power Flosser v režime Clean s vysokou intenzitou spolu s tryskou Quad Stream (SPF skupina), použitie MTB a medzizubnej kefky TePe® (IDB skupina) alebo použitie MTB a neochutenej voskovanej zubnej nite Reach® (FLS skupina). Všetci pacienti dostali zubnú pastu Crest® Cool Mint, ktorú mali používať počas celej doby trvania štúdie, a boli požiadaní, aby sa zdržali akýchkoľvek iných spôsobov domácej ústnej hygieny. Účastníci boli poučení, aby si počas obdobia šiestich týždňov čistili zuby doma elektrickou zubnou kefkou MTB po dobu jednej minúty dvakrát denne. V skupinách, ktorým bola pridelená aj ďalšia metóda čistenia medzizubných priestorov, iná ako samotná MTB, boli účastníci poučení, aby túto ďalšiu metódu používali raz denne večer podľa poskytnutých pokynov. Hodnotenia účinnosti a bezpečnosti sa uskutočnili v týždňoch 2 a 6, počas ktorých sa opätovne posudzovali hladiny povrchového zubného povlaku, gingivitída a krvácanie ďasien. Dodržiavanie pokynov bolo monitorované prostredníctvom kontroly denníka účastníkov. Bezpečnosť bola hodnotená na základe hlásení účastníkov a ústneho vyšetrenia.

Výsledky

Modifikovaný gingiválny index (MGI)

Na začiatku štúdie boli výsledky metódy najmenších štvorcov (MGI) (LS) a 95 % intervalu spoľahlivosti (CI) 2.70 (2.66, 2.75) pre SPF, 2.74 (2.69, 2.78) pre CTB, 2.71 (2.67, 2.75) pre IDB a 2.74 (2.69, 2.78) pre FLS (p-hodnota = 0.5934).

Po dvoch týždňoch používania produktu boli priemer MGI LS a výsledky 95 % CI 2.18 (2.15, 2.21) pre SPF, 2.76 (2.73, 2.79) pre CTB, 2.68 (2.65, 2.71) pre IDB a 2.67 (2.64, 2.70) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako celkové percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu to bolo 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) pre SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) pre CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) pre IDB a 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šiestich týždňoch používania produktu boli výsledky pre priemer MGI LS a 95 % CI nasledovné: 1.94 (1.89, 1.98) pre SPF, 2.77 (2.72, 2.82) pre CTB, 2.64 (2.60, 2.69) pre IDB a 2.64 (2.59, 2.69) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu bolo celkovo 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) pre SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) pre CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) pre IDB a 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párové porovnania MGI pre štyri skupiny naznačili, že existoval štatisticky významný rozdiel (p < 0.0001) medzi skupinou SPF a každou z ostatných liečebných skupín v časových bodoch 2 a 6 týždňov.

Index krvácania ďasien (GBI)

Na začiatku štúdie boli výsledky priemeru GBI LS a % intervalu spoľahlivosti 95 (CI) 0.46 (0.43, 0.50) pre SPF, 0.48 (0.45, 0.52) pre CTB, 0.46 (0.43, 0.49) pre IDB a 0.47 (0.44, 0.50) pre FLS (p-hodnota = 0.7165).

Po dvoch týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky GBI LS a 95 % CI 0.17 (0.15, 0.19) pre SPF, 0.46 (0.44, 0.48) pre CTB, 0.38 (0.36, 0.40) pre IDB a 0.37 (0.35, 0.39) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu celkovo predstavovalo 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) pre SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) pre CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) pre IDB a 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemer GBI LS a výsledky 95 % CI 0.13 (0.10, 0.15) pre SPF, 0.47 (0.44, 0.50) pre CTB, 0.43 (0.40, 0.46) pre IDB a 0.38 (0.36, 0.41) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu celkovo to bolo 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) pre SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) pre CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) pre IDB a 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párové porovnania GBI pre štyri skupiny ukázali, že existoval štatisticky významný rozdiel (p < 0.0001) medzi skupinou SPF a každou z ostatných liečebných skupín v časových bodoch 2 a 6 týždňov.

Rustogiho modifikovaný index zubného povlaku (RMNPI)

Na začiatku liečby boli výsledky priemeru RMNPI LS a 95 % intervalu spoľahlivosti (CI) 0.84 (0.83, 0.85) pre SPF, 0.84 (0.83, 0.86) pre CTB, 0.83 (0.81, 0.84) pre IDB a 0.84 (0.83, 0.86) pre FLS (p-hodnota = 0.3678).

Po dvoch týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky RMNPI LS a 95 % CI 0.69 (0.68, 0.70) pre SPF, 0.84 (0.83, 0.85) pre CTB, 0.82 (0.81, 0.83) pre IDB a 0.81 (0.80, 0.82) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu celkovo to bolo 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) pre SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) pre CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) pre IDB a 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šiestich týždňoch používania produktu boli výsledky priemeru RMNPI LS a 95 % CI nasledovné: 0.68 (0.67, 0.69) pre SPF, 0.85 (0.84, 0.86) pre CTB, 0.83 (0.82, 0.84) pre IDB a 0.82 (0.81, 0.83) pre FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjadrené ako celkové percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu to bolo 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) pre SPF, -1.23 % (-2.47 %, 0.01 %) pre CTB, 0.50 % (-0.77 %, 1.76 %) pre IDB a 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) pre FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párové porovnania RMNPI pre štyri skupiny ukázali, že existoval štatisticky významný rozdiel (p < 0.0001) medzi skupinou SPF a každou z ostatných liečebných skupín v časových bodoch 2 a 6 týždňov.

Zdravie ďasien

Podľa usmernení Americkej akadémie periodontológie / Európskej federácie periodontológie, kde sa „nezdravé“ definuje ako prítomnosť ≥10 % krvácajúcich miest v celej ústnej dutine, boli všetci účastníci štúdie na začiatku klasifikovaní ako „nezdraví“.

Po dvoch týždňoch domáceho používania sa u 16 (17 %) pacientov v skupine SPF zmenil stav na „zdravý“ s <10 % krvácajúcich miest v celej ústnej dutine. Po šiestich týždňoch domáceho používania sa u 44 (50 %) pacientov v skupine SPF dosiahol stav „zdravé“.

Žiadny pacient v žiadnej z ostatných liečebných skupín nedosiahol v žiadnom z časových bodov stav „zdravý“.

Bezpečnosť

V štúdii boli hlásené tri nežiaduce udalosti, po jednej v skupinách SPF, CTB a FLS. Všetky nežiaduce udalosti boli hodnotené ako mierne a žiadna z nich nebola klasifikovaná ako súvisiaca so štúdiou alebo skúmanými produktmi.

Závery

Režim čistenia medzizubných priestorov, ktorý kombinoval manuálnu zubnú kefku a Philips Sonicare Cordless Power Flosser používanú v režime Clean s vysokou intenzitou spolu s tryskou Quad Stream, bol štatisticky lepší ako samotná manuálna zubná kefka, manuálna zubná kefka používaná s medzizubnou kefkou a manuálna zubná kefka používaná so zubnou niťou, a to pri znižovaní zápalu ďasien, krvácania ďasien a povrchového zubného povlaku po dvoj- a šesťtýždňovom používaní dvakrát denne v domácom prostredí.

Všetky testované výrobky boli bezpečné na domáce použitie.

Údaje v evidencii (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti Philips Oral Healthcare, LLC.