Štúdia na posúdenie účinkov doplnkového používania Philips Sonicare Power Flosser na zubný povlak a zápal ďasien

Cieľ

Vyhodnotiť účinky Philips Sonicare Power Flosser ako doplnku k manuálnemu čisteniu zubov na zubný povlak a zápal ďasien po dvoch a šiestich týždňoch domáceho používania v porovnaní s tromi ďalšími režimami ústnej hygieny.

Metodika

Išlo o randomizovanú, monocentrickú štúdiu s paralelným dizajnom. Vhodní účastníci boli vo veku 18-65 rokov, nefajčili a bežne používali manuálnu zubnú kefku. Pri vstupe do štúdie mali pacienti aspoň stredne závažnú gingivitídu s indexom krvácania ďasien (GBI) ≥ 1 na minimálne 50 miestach. Okrem toho mali účastníci minimálne skóre zubného povlaku podľa indexu Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) ≥ 0.6 po 3-6 hodinách akumulácie zubného povlaku.

Štyri liečebné skupiny boli nasledovné: ADA referenčná manuálna zubná kefka (MTB) samostatne, MTB plus niťová zubná niť (voskovaná zubná niť Reach bez príchute), MTB plus Philips Sonicare Power Flosser s tryskou Quad Stream (PFQS) a Philips Sonicare elektrická zubná kefka ExpertClean s hlavicou Premium Plaque Control (PTB) plus PFQS. Zaradeným účastníkom boli podľa randomizácie vydané skúmané produkty a príslušné pokyny. Mali si čistiť zuby dvakrát denne a raz denne (večer) vykonať ústnu irigáciu alebo čistenie zubnou niťou (podľa pridelenia). Všetkým účastníkom bola vydaná štandardná zubná pasta s obsahom fluoridu. Počas trvania štúdie bolo zakázané používanie akýchkoľvek iných produktov na ústnu hygienu. Medzi ukazovatele účinnosti patrili modifikovaný gingiválny index (MGI), GBI, RMNPI. Tieto ukazovatele hodnotil zaslepený skúšajúci v štúdii na začiatku, v 2. týždni a v 6. týždni po začatí používania produktu. Bezpečnosť bola hodnotená prostredníctvom intraorálneho vyšetrenia a na základe hlásení jednotlivých pacientov.

Výsledky

Demografické údaje

Celkovo bolo zaradených 260 účastníkov, ktorí boli randomizovaní, pričom 256 účastníkov dokončilo štúdiu. Priemerný (SD) vek účastníkov bol 41.3 (12.6) rokov. Populáciu štúdie tvorili 73.8 % ženy.

Bezpečnosť

Boli hlásené tri nežiaduce udalosti, po jednej v každej z nasledujúcich liečebných skupín: MTB samostatne, MTB v kombinácii so zubnou niťou a MTB v kombinácii s Power Flosser. Všetky tri udalosti boli mierne a neboli závažné.

Závery

Preukázalo sa, že doplnkové používanie Philips Sonicare Power Flosser spolu s manuálnou alebo elektrickou zubnou kefkou prináša po dvoch týždňoch domáceho používania štatisticky významné prínosy v zmierňovaní zápalu ďasien a krvácania z ďasien v porovnaní so samotným manuálnym čistením zubov alebo s manuálnou zubnou kefkou v kombinácii s dentálnou niťou. Okrem toho sa preukázalo, že doplnkové používanie Philips Sonicare Power Flosser spolu s manuálnou alebo elektrickou zubnou kefkou prináša po šiestich týždňoch domáceho používania štatisticky významné prínosy v zmierňovaní zápalu ďasien, krvácania ďasien a zubného povlaku v porovnaní so samotným manuálnym čistením zubov alebo manuálnou zubnou kefkou v kombinácii s dentálnou niťou. Všetky produkty použité v štúdii boli bezpečné na domáce použitie.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV.

Údaje v evidencii – OHC-2019-10587