Porovnanie zníženia zápalu ďasien a zubného povlaku pomocou Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 a Oral-B zo série iO 9

Cieľ

Porovnanie zníženia zápalu ďasien, krvácania z ďasien a povrchového zubného povlaku pri používaní elektrickej zubnej kefky Philips Sonicare 9900 Prestige a elektrickej zubnej kefky Oral-B radu iOTM 9 po 6 týždňoch domáceho používania.

Metodika

Dvesto deväťdesiatpäť dospelých (221 žien, 74 mužov) so stredne ťažkou gingivitídou, vo veku 19-64 rokov (priemerný vek: 42.3 rokov), sa zúčastnilo jednoducho zaslepeného, randomizovaného klinického skúšania s paralelným dizajnom, schváleného IRB a realizovaného v jednom centre. Vhodnými účastníkmi boli osoby, ktoré pravidelne používali manuálnu zubnú kefku a mali priemerné skóre modifikovaného indexu zubného povlaku (MPI) ≥1.8 po troch až šiestich hodinách akumulácie zubného povlaku a skóre indexu krvácania ďasien (GBI) ≥1 na minimálne 50 miestach. Skóre účastníkov pre MPI, GBI a modifikovaný gingiválny index (MGI) bolo na začiatku podobné. Vhodní účastníci boli randomizovaní buď do skupiny používajúcej elektrickú zubnú kefku Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavicou Premium All-in One v režime SenseIQ (Clean) (SCP), alebo do skupiny používajúcej elektrickú zubnú kefku Oral-B iO Series 9 s hlavicou Ultimate Clean v režime Daily Clean (OB9). Účastníci boli poučení, aby si počas šiestich týždňov čistili zuby doma dvakrát denne po dobu dvoch minút s použitím časovača v režime bez pripojenia, bez použitia digitálneho doplnku – aplikácie pre smartfón. Hodnotenia účinnosti a bezpečnosti sa uskutočnili v týždni 6, v ktorom sa opätovne posúdili hladiny povrchového zubného povlaku, gingivitída a krvácanie ďasien. Dodržiavanie pokynov bolo monitorované prostredníctvom kontroly denníka účastníkov. Bezpečnosť bola hodnotená prostredníctvom intraorálneho vyšetrenia a hlásenia pacienta.

Výsledky

Modifikovaný gingiválny index (MGI)

Na začiatku štúdie boli výsledky priemeru metódou najmenších štvorcov MGI (LS) a intervalu spoľahlivosti 95 % (CI) 2.79 (2.75, 2.83) pre SCP a 2.77 (2.74, 2.81) pre OB9, p-hodnota = 0.5527. Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemer LS a 95 % CI výsledkov 1.58 (1.53, 1.64) pre SCP a 2.30 (2.25, 2.36) pre OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu bolo celkovo 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) pre SCP a 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) pre OB9, p-hodnota < 0.0001.

Index krvácania ďasien (GBI)

Na začiatku štúdie bol priemer GBI LS a percentuálny podiel 95 % CI výsledkov 0.51 (0.48, 0.54) pre SCP a 0.51 (0.48, 0.53) pre OB9, p-hodnota = 0.7208. Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky LS a 95 % CI 0.15 (0.13, 0.17) pre SCP a 0.32 (0.30, 0.34) pre OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu bolo celkovo 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) pre SCP a 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) pre OB9, p-hodnota < 0.0001.

Modifikovaný index zubného povlaku (MPI)

Na začiatku štúdie bol priemer MPI LS a percentuálny podiel 95 % CI výsledkov 3.02 (2.97, 3.07) pre SCP a 2.97 (2.91, 3.02) pre OB9, p-hodnota = 0.1210. Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky LS a 95 % CI 2.06 (2.02, 2.11) pre SCP a 2.57 (2.52, 2.62) pre OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjadrené ako celkové percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu to bolo 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) pre SCP a 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) pre OB9, p-hodnota < 0.0001.

Zdravie ďasien

Podľa usmernení Americkej akadémie periodontológie / Európskej federácie periodontológie, kde je „nezdravý“ stav definovaný ako prítomnosť >10 % krvácajúcich miest v celej ústnej dutine, boli všetci účastníci štúdie na začiatku „nezdraví“. Po šiestich týždňoch domáceho používania prešlo 62 (44 %) pacientov v skupine SCP a 3 (2.1 %) pacientov v skupine OB9 do „zdravého“ stavu s <10 % krvácajúcich miest v celej ústnej dutine, pričom p-hodnota bola < 0.0001. Pravdepodobnosť prechodu zo stavu „nezdravého“ na „zdravý“ stav ďasien po šiestich týždňoch bola 36 -krát vyššia pri používaní SCP v porovnaní s používaním OB9.

Bezpečnosť

V štúdii boli hlásené štyri nežiaduce udalosti. V skupine SCP boli pozorované tri mierne vredy a v skupine OB9 bolo zaznamenané jedno subjektívne hlásené stredne závažné podráždenie ďasien. Žiadna z nežiaducich udalostí nesúvisela so štúdiou ani so skúmanými produktmi, s výnimkou podráždenia ďasien, ktoré bolo považované za možno súvisiace.

Závery

Elektrická/sonická zubná kefka Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavicou Premium All-in-One použitá v režime SenseIQ (Clean) bola štatisticky lepšia ako elektrická zubná kefka Oral-B radu iO 9 s hlavicou Ultimate Clean použitá v režime Daily Clean pri znižovaní zápalu ďasien, krvácania ďasien a povrchového zubného povlaku po šesťtýždňovom používaní dvakrát denne v domácom prostredí v populácii so stredne ťažkou gingivitídou.

Oba testované produkty sú bezpečné na domáce použitie.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti Philips Oral Healthcare, LLC.