Porovnanie redukcie zápalu ďasien a zubného povlaku pomocou Philips Sonicare a manuálnej zubnej kefky

Cieľ

Posúdiť schopnosť zubnej kefky Philips Sonicare FlexCare s hlavicou InterCare znižovať zápal ďasien, krvácanie ďasien a zubný povlak v porovnaní s manuálnou zubnou kefkou po dvoch a štyroch týždňoch používania produktu.

Metodika

Sto štyridsaťosem dospelých (101 žien; 47 mužov) s miernou až stredne závažnou gingivitídou, vo veku 18-65 rokov (priemerný vek 42.5 rokov) sa zúčastnilo jednoducho zaslepeného, randomizovaného klinického skúšania s paralelným dizajnom, schváleného IRB.

Vhodnými účastníkmi boli osoby, ktoré bežne používali manuálnu zubnú kefku a mali minimálny modifikovaný index zubného povlaku ≥1.8 po troch až šiestich hodinách akumulácie zubného povlaku a index krvácania ďasien ≥1 na minimálne 20 miestach. Vhodní pacienti boli randomizovaní na používanie buď elektrickej zubnej kefky Philips Sonicare FlexCare s hlavicou InterCare (SFC) alebo referenčnej manuálnej zubnej kefky ADA (MTB) na domáce použitie. Účastníci boli poučení, aby si zuby čistili dvakrát denne počas obdobia štyroch týždňov.

Hodnotenia účinnosti a bezpečnosti sa uskutočnili v týždňoch 2 a 4, pričom sa opätovne posúdili gingivitída, krvácanie a hladiny zubného povlaku. Dodržiavanie pokynov sa sledovalo pri každej kontrolnej návšteve prostredníctvom kontroly denníka pacienta. Bezpečnosť bola hodnotená prostredníctvom intraorálneho vyšetrenia a hlásenia pacienta.

Výsledky

Modifikovaný gingiválny index (MGI)

Po dvoch týždňoch používania produktu bolo LS priemerné (SE) percentuálne zníženie MGI 26.11 % (1.79) pre SFC a 3.23 (1.79) pre MTB, p-hodnota <0.0001. Percentuálne zníženie MGI v 4 týždni bolo 35.77 % (2.19) pre SFC a 4.22 % (2.19) pre MTB, p-hodnota <0.0001.

Index krvácania ďasien

Po dvoch týždňoch používania produktu bol LS priemerný (SE) celkový počet krvácajúcich miest 13.61(0.80) pre SFC a 25.54(0.80) pre MTB, p-hodnota <0.0001. Počet miest krvácania v 4 týždni bol 13.08(0.92) pre SFC a 27.40(0.92) pre MTB, p-hodnota <0.0001.

Modifikovaný index zubného povlaku

Po dvoch týždňoch používania produktu bolo priemerné (SE) percentuálne zníženie MPI LS 24.82 %(1.40) pre SFC a 2.54(1.40) pre MTB, p-hodnota <0.0001. Percentuálne zníženie MPI v týždni 4 bolo 30.65 %(1.49) pre SFC a -0.52 %(1.49) pre MTB, p-hodnota <0.0001.

Neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.

Záver

V populácii pacientov s ľahkou až stredne ťažkou gingivitídou bola zubná kefka Philips Sonicare FlexCare s hlavicou InterCare signifikantne lepšia ako manuálna zubná kefka pri redukcii gingivitídy, krvácania ďasien a zubného povlaku po dvoch a štyroch týždňoch domáceho používania. Oba produkty boli bezpečné na používanie, a to aj u pacientov s funkčnými a kozmetickými náhradami.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV a/alebo Philips Oral Healthcare, LLC.

Údaje v evidencii – MAH-12-066