Porovnanie redukcie zubného povlaku a zápalu ďasien pomocou elektrickej zubnej kefky Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou Premium Gum Care v režime Gum Health alebo Clean a manuálnej zubnej kefky

Cieľ

Porovnať účinky zubnej kefky Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou Premium Gum Care a referenčnej manuálnej zubnej kefky ADA na zubný povlak a zápal ďasien po dvoch a šiestich týždňoch používania v domácom prostredí.

Metodika

Toto IRB schválené, monocentrické, trojramenné klinické skúšanie s paralelným dizajnom a zaslepením skúšajúceho absolvovalo 188 dospelých (priemerný vek 43.6 rokov; 137 žien/51 mužov). Vhodnými účastníkmi boli bežní používatelia manuálnej zubnej kefky, ktorí boli nefajčiari, vo veku 18–65 rokov, s minimálnym skóre zubného povlaku ≥1.8 podľa modifikovaného indexu zubného povlaku podľa Lobenea a Soparkera (MPI) po 3–6 hodinách akumulácie zubného povlaku a s indexom krvácania ďasien (GBI) ≥1 na minimálne 20 miestach. Liečebné skupiny zahŕňali: Philips Sonicare DiamondClean Smart zubnú kefku s hlavicou Premium Gum Care používanú v režime Gum Health (DC-GH), rovnakú elektrickú zubnú kefku používanú v režime Clean (DC-C) a referenčnú manuálnu zubnú kefku ADA (MTB).

Primárnym cieľom tejto štúdie bolo porovnať účinky používania DC-GH dvakrát denne s účinkami používania MTB. Všetky produkty v štúdii sa používali so štandardnou zubnou pastou obsahujúcou fluorid. Počas trvania štúdie bolo zakázané vykonávať akýkoľvek iný postup ústnej hygieny. Gingivitída (modifikovaný gingiválny index (MGI)), krvácanie ďasien (GBI) a ukazovatele účinnosti MPI boli hodnotené na začiatku štúdie a po dvoch a šiestich týždňoch domáceho používania skúmaných produktov. Účastníci pri všetkých návštevách kliniky mali 3-6 hodín akumulácie zubného povlaku. Bezpečnosť bola hodnotená intraorálnym vyšetrením a na základe hlásení jednotlivých pacientov.

Výsledky

Modifikovaný gingiválny index (MGI)

Po dvoch týždňoch používania produktu bolo percentuálne zníženie priemeru LS (interval spoľahlivosti 95 % (CI)) oproti východiskovej hodnote 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) pre DC-GH, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) pre DC-C a 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) pre MTB.

Po šiestich týždňoch používania produktu bolo percentuálne zníženie 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) pre DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) pre DC-C a 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) pre MTB.

Štatistická prevaha bola pozorovaná v každej skupine používateľov elektrickej zubnej kefky v porovnaní so skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to v 2 aj v 6 týždni.

Index krvácania ďasien (GBI)

Po dvoch týždňoch používania produktu bolo percentuálne zníženie LS v priemere (95 % CI) oproti východiskovej hodnote 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) pre DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) pre DC-C a 7.97 % (0.52 %,15.41 %) pre MTB.

Po šiestich týždňoch používania produktu bolo percentuálne zníženie 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) pre DC-GH, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) pre DC-C a -10.77 % (-19.73 %, -1.81 %) pre MTB.

Štatistická prevaha bola pozorovaná v každej skupine používateľov elektrickej zubnej kefky v porovnaní so skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to v 2 aj v 6 týždni.

Modifikovaný index zubného povlaku (MPI)

Po dvoch týždňoch používania produktu bolo priemerné percentuálne zníženie (LS (95 % CI) oproti východiskovému stavu 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) pre DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) pre DC-C a 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) pre MTB.

Po šiestich týždňoch používania produktu bolo percentuálne zníženie 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) pre DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) pre DC-C a 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) pre MTB.

Štatistická prevaha bola pozorovaná pre každú skupinu používateľov elektrickej zubnej kefky v porovnaní so skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to tak v 2 týždni, ako aj v 6 týždni.

Bezpečnosť

Boli hlásené dve nežiaduce udalosti, z ktorých jedna bola hlásená ako mierna a druhá ako stredne závažná. Obe udalosti boli považované za potenciálne súvisiace so skúmaným produktom.

Závery

Používanie elektrickej zubnej kefky Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou Premium Gum Care v režime Gum Health alebo Clean bolo po dvoch a šiestich týždňoch domáceho používania štatisticky významne lepšie v porovnaní s referenčnou manuálnou zubnou kefkou ADA pri zmierňovaní zápalu ďasien, krvácania ďasien a povrchového zubného povlaku.

Oba produkty boli bezpečné na domáce použitie.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV a/alebo Philips Oral Healthcare, LLC.

Údaje v evidencii – MAH-16-0188