Porovnanie zníženia zápalu ďasien a zubného povlaku po domácom používaní Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou kefky Premium Plaque Control a Oral-B Genius 8000 s hlavicou kefky FlossAction

Cieľ

Porovnanie účinkov Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou kefky Premium Plaque Control¹ a Oral-B Genius 8000® s hlavicou kefky FlossAction® na zápal ďasien, krvácanie ďasien a povrchový zubný povlak po šiestich týždňoch domáceho používania.

Metodika

Toto schválené, randomizované, jednoducho zaslepené, paralelné klinické skúšanie IRB absolvovalo dvesto devätnásť účastníkov. Od všetkých účastníkov, ktorí prešli skríningom do štúdie, bol získaný informovaný súhlas. Vhodnými účastníkmi boli vo všeobecnosti zdraví používatelia manuálnych elektrických zubných kefiek, ktorí nepoužívali dentálnu niť a nefajčili. Účastníci mali mať ≥50 miest krvácania ďasien podľa indexu krvácania ďasien (GBI) a skóre zubného povlaku ≥1.8 podľa modifikovaného indexu zubného povlaku (MPI), hodnotené 3 až 6 hodín po poslednom čistení zubov. Vhodní účastníci boli randomizovaní, pričom 112 účastníkov bolo zaradených do skupiny Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) s hlavicou kefky Premium Plaque Control a 107 do skupiny Oral-B Genius 8000® (OBG) s hlavicou kefky FlossAction®. Účastníci mali používať pridelený produkt počas dvoch minút, dvakrát denne. Ani jedna z elektrických zubných kefiek nebola používaná s aktívnymi funkciami aplikácie. Všetci pacienti počas obdobia domáceho používania používali štandardizovanú zubnú pastu s obsahom fluoridu a mali zakázané akékoľvek iné opatrenia ústnej hygieny. Pacienti sa vrátili na kliniku v 2. týždni na kontrolu dodržiavania pokynov a bezpečnosti a v 6. týždni na záverečné posúdenie bezpečnosti a účinnosti.

Výsledky

Modifikovaný gingiválny index (MGI)

Po šiestich týždňoch používania produktu boli výsledky metódy najmenších štvorcov: priemer (LS) a 95 % interval spoľahlivosti (CI) 1.38 (1.30, 1.46) pre DCS a 0.53 (0.45, 0.61) pre OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti celkovému východiskovému stavu to bolo 51.32 % (48.45 %, 54.19 %) pre DCS a 20.07 % (17.14 %, 23.00 %) pre OBG, p-hodnota <0.001.

Index krvácania ďasien (GBI)

Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky LS a 95 % CI 0.42 (0.39, 0.44) pre DCS a 0.29 (0.26, 0.31) pre OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjadrené ako celkové percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu to bolo 72.78 % (68.95 %, 76.60 %) pre DCS a 48.86 % (44.95 %, 52.78 %) pre OBG, p-hodnota < 0.001. Modifikovaný index zubného povlaku (MPI). Po šiestich týždňoch používania produktu boli priemerné výsledky LS a 95 % CI 0.67 (0.61, 0.73) pre DCS a 0.32 (0.25, 0.38) pre OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie oproti východiskovému stavu bolo celkovo 22.20 % (20.08 %, 24.31 %) pre DCS a 10.56 % (8.40 %, 12.73 %) pre OBG, p-hodnota < 0.001.

Bezpečnosť

Boli hlásené dve nežiaduce udalosti. Tieto udalosti sa do konca obdobia štúdie vyriešili.

Závery

Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicou Premium Plaque Control bola štatisticky významne lepšia v porovnaní s Oral-B Genius 8000® s hlavicou FlossAction® pri znižovaní zápalu ďasien, krvácania ďasien a povrchového zubného povlaku po šesťtýždňovom používaní dvakrát denne v domácom prostredí. Oba produkty sú bezpečné na domáce použitie.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV a/alebo Philips Oral Healthcare, LLC.

Údaje v evidencii – 10297