Hodnotenie redukcie zápalu ďasien a odstránenia zubného povlaku pomocou Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou kefky Premium Plaque Control a Oral-B 7000 s hlavicou kefky CrossAction

Cieľ

Porovnanie účinkov Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou kefky Premium plaque control * a Oral-B 7000® s hlavicou kefky CrossAction™ a príslušenstvom SmartGuide na zápal ďasien, krvácanie ďasien a povrchový zubný povlak po dvoch a šiestich týždňoch domáceho používania.

Metodika

Dvestoosemdesiatštyri dospelých (priemerný vek 38.6 rokov, 213 žien/71 mužov) poskytlo súhlas, bolo zaradených do tejto randomizovanej štúdie s paralelným dizajnom a úspešne ju dokončilo. Vhodnými účastníkmi boli bežní používatelia manuálnych zubných kefiek, ktorí boli nefajčiari, vo veku 18-65 rokov, s minimálnym skóre zubného povlaku ≥1.8 podľa modifikovaného indexu zubného povlaku podľa Lobenea a Soparkera (MPI) po 3-6 hodinách akumulácie zubného povlaku a s indexom krvácania ďasien (GBI) ≥1 na minimálne 50 miestach.
Oprávnení účastníci boli náhodne rozdelení do skupín, v ktorých používali buď Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou Premium plaque control, alebo Oral-B 7000 s hlavicou CrossAction a príslušenstvom SmartGuide. Oba produkty sa používali v príslušných režimoch Deep Clean a všetci účastníci dostali štandardnú zubnú pastu s obsahom fluoridu na domáce použitie. Počas trvania štúdie bolo zakázané používanie akýchkoľvek iných produktov na ústnu hygienu. Parametre účinnosti týkajúce sa zápalu ďasien (modifikovaný gingiválny index (MGI)), GBI a MPI boli hodnotené na začiatku štúdie a po dvoch a šiestich týždňoch domáceho používania. Účastníci sa na všetky návštevy dostavili na kliniku s 3-6-hodinovou akumuláciou zubného povlaku. Bezpečnosť bola hodnotená prostredníctvom intraorálneho vyšetrenia a hlásení jednotlivých pacientov.

Výsledky

Zápal ďasien podľa modifikovaného gingiválneho indexu (MGI)

Na začiatku štúdie boli hodnoty MGI medzi liečebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.7174.
Po dvoch týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 1.46 (0.04) a v skupine Oral-B 1.89 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 44.73 % zníženie pre Sonicare a 27.92 % pre Oral-B.
Po šiestich týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 1.43 (0.04) a v skupine Oral-B 1.91 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 45.68 % zníženie pre Sonicare a 26.83 % pre Oral-B.

Krvácanie ďasien podľa indexu krvácania ďasien (GBI)

Na začiatku liečby boli hodnoty GBI medzi liečebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.5986.
Po dvoch týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 0.18 (0.01) a v skupine Oral-B 7000 0.27 (0.01), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 66.75 % zníženie pre Sonicare a 49.38 % pre Oral-B.
Po šiestich týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 0.13 (0.01) a v skupine Oral-B 0.22 (0.01), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 75.81 % zníženie pre Sonicare a 58.76 % pre Oral-B.

Povrchový zubný povlak podľa modifikovaného indexu povlaku (MPI)

Na začiatku liečby boli hodnoty MPI medzi liečebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.9777.
Po dvoch týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 1.78 (0.04) a v skupine Oral-B 2.36 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 38.68 % zníženie pre Sonicare a 18.28 % pre Oral-B.
Po šiestich týždňoch používania produktu bol priemer LS (SE) v skupine Sonicare 1.80 (0.04) a v skupine Oral-B 2.30 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjadrené ako percentuálne zníženie v porovnaní s východiskovým stavom ide o 37.58 % zníženie pre Sonicare a 20.70 % pre Oral-B.

Bezpečnosť

Bolo hlásených osem nežiaducich udalostí, z ktorých šesť bolo posúdených ako mierne závažné a dve ako stredne závažné. Všetkých osem udalostí bolo do konca štúdie označených ako vyriešené.

Závery

Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou Premium plaque control bol štatisticky lepší ako Oral-B 7000 s hlavicou CrossAction pri zmierňovaní zápalu ďasien, meranom pomocou MGI, po 14 a 42 dňoch domáceho používania.
Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou Premium plaque control bola štatisticky lepšia ako Oral-B 7000 s hlavicou CrossAction pri znižovaní krvácania ďasien, meranom pomocou GBI, po 14 a 42 dňoch domáceho používania.
Philips Sonicare DiamondClean s hlavicou Premium plaque control bol štatisticky lepší v redukcii povrchového zubného povlaku v porovnaní s Oral-B 7000 s hlavicou CrossAction, a to na základe merania MPI po 14 a 42 dňoch domáceho používania.
Oba produkty boli bezpečné na domáce použitie.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všetky práva vyhradené. PHILIPS a štít Philips sú ochranné známky spoločnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare sú ochranné známky spoločnosti KPNV a/alebo Philips Oral Healthcare, LLC.
Údaje v evidencii – MAH-16-0189